México.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por la venta ilegal de una presentación de Sculptra, producto inyectable de ácido poli-L-láctico empleado en procedimientos estéticos, que ha sido ofrecido mediante redes sociales y plataformas digitales.
La advertencia corresponde a la presentación de 150 mg/5 mL, identificada con el lote A00203 y fecha de caducidad 12/2027. Galderma México informó a la autoridad sanitaria que no reconoce ese número de lote ni el vencimiento indicado en el empaque.
Cofepris también detectó que el producto presenta información en un idioma distinto al español y carece de registro sanitario. Estas irregularidades impiden garantizar su procedencia, autenticidad y seguridad.
Ante esta situación, la autoridad pidió a profesionales de la salud, farmacias y distribuidores no adquirir, utilizar ni comercializar dicha presentación. También recomendó obtener esta clase de insumos únicamente mediante distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario.
Sculptra contiene ácido poli-L-láctico, una sustancia utilizada como bioestimulador para favorecer progresivamente la producción de colágeno. Debido a que se administra mediante inyecciones, resulta especialmente importante comprobar su origen, almacenamiento y autenticidad, además de acudir con personal capacitado.
La dependencia recomendó revisar los empaques primario y secundario, verificar que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, y buscar posibles señales de manipulación o alteración en los envases.
Al no poder confirmarse la procedencia de esta presentación, tampoco existe certeza sobre sus condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento o contenido. Esto puede representar un riesgo para la salud, particularmente por tratarse de una sustancia inyectable.
Quienes ya hayan recibido una aplicación y presenten alguna reacción o problema de salud deben solicitar valoración médica e informar qué producto les fue administrado. Los profesionales sanitarios deberán reportar incidentes adversos mediante el sistema de Tecnovigilancia.
Cofepris también solicitó presentar una denuncia sanitaria cuando se detecte la posible venta o distribución de este producto. La autoridad indicó que mantendrá las acciones de control y comunicará nueva información si surgen más evidencias sobre su comercialización.
