La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de Lenacapavir, un medicamento indicado para la profilaxis preexposición, conocida como PrEP, contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la aprobación fue emitida después de analizar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto. La comisión subrayó que Lenacapavir no es una vacuna contra el VIH, sino un antirretroviral de acción prolongada.
El fármaco pertenece a una clase distinta de los medicamentos orales utilizados para la prevención. Su mecanismo interfiere con la cápside del virus, lo que permite bloquear diferentes etapas de su ciclo de vida y dificultar que se establezca una infección.
Uno de los principales cambios frente a otras alternativas es la frecuencia de administración. Mientras la PrEP oral requiere conservar un esquema periódico de toma, Lenacapavir se aplica mediante una inyección cada seis meses, es decir, dos veces al año.
Con esta autorización, México se incorpora a los países y regiones que cuentan con esta alternativa preventiva, entre ellos Brasil, Estados Unidos y la Unión Europea.
La Cofepris recordó que en 2023 autorizó un protocolo de investigación de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad del medicamento administrado por vía subcutánea. El estudio incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero, así como personas no binarias de 16 años o más que mantenían relaciones sexuales con parejas masculinas y estaban en riesgo de adquirir el VIH.
Además, desde 2025 la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el Lenacapavir inyectable dos veces al año como una alternativa adicional de PrEP. El organismo considera que esta opción representa un avance en las estrategias preventivas y podría contribuir a transformar la respuesta mundial frente al VIH.
La Cofepris aseguró que continuará con la evaluación rigurosa de nuevas alternativas para la prevención y atención de enfermedades, como parte de sus acciones de protección de la salud pública.
