MÉXICO.- Las autoridades sanitarias mexicanas autorizaron el uso de lenacapavir como profilaxis preexposición, conocida como PrEP, para prevenir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que concedió el registro sanitario después de revisar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
El lenacapavir es un fármaco de acción prolongada que se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año. Esta característica representa una alternativa frente a otros esquemas preventivos que requieren tomar medicamentos diariamente o recibir aplicaciones con mayor frecuencia.
Con esta decisión, México se suma a Estados Unidos, Brasil y los países integrantes de la Unión Europea que cuentan con esta opción para la prevención del VIH, de acuerdo con la información del organismo sanitario.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en julio de 2025 ofrecer el lenacapavir inyectable como una opción adicional de PrEP. El organismo destacó su potencial para quienes tienen dificultades para mantener esquemas diarios o enfrentan barreras relacionadas con el estigma y el acceso frecuente a servicios sanitarios.
La autorización está respaldada por los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2. En el primero no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las 2 mil 134 participantes que recibieron el medicamento. En el segundo se documentaron dos infecciones entre las personas que recibieron el fármaco, según documentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
México participó desde 2023 en el desarrollo clínico, cuando Cofepris autorizó el protocolo correspondiente al estudio PURPOSE 2. Este ensayo evaluó el uso preventivo del medicamento en hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero, así como personas no binarias que tenían relaciones sexuales con personas de sexo masculino.
La PrEP está dirigida a personas que no tienen VIH, pero presentan riesgo de adquirirlo. Esta estrategia utiliza medicamentos antirretrovirales para reducir la probabilidad de infección.
